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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 第一例受試者成功給藥,箕星心血管產(chǎn)品JX09 I期臨床試驗(yàn)新進(jìn)展

第一例受試者成功給藥,箕星心血管產(chǎn)品JX09 I期臨床試驗(yàn)新進(jìn)展

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來源:企業(yè)公告
  2024-02-21
箕星心血管在研產(chǎn)品JX09在澳洲開展的I期臨床試驗(yàn)第一例受試者成功給藥。

       2024年2月19日, 箕星藥業(yè)(下文簡(jiǎn)稱 “箕星” ),一家致力于為罹患嚴(yán)重危及生命健康疾病的患者提供創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,宣布其心血管在研產(chǎn)品JX09(此前稱為PB6440)在澳大利亞開展的I期臨床試驗(yàn)首例受試者成功給藥。此前,JX09已收到澳洲人類研究倫理委員會(huì)的I期臨床試驗(yàn)簽發(fā)的倫理許可。

       JX09是新一代高選擇性醛固酮合成酶抑制劑。醛固酮在高血壓,心力衰竭和慢性腎臟疾病的發(fā)生發(fā)展中起到重要作用,直接抑制醛固酮合成酶已發(fā)展成為一種新的治療策略。臨床前研究結(jié)果顯示,JX09能高效抑制醛固酮合成酶,并極少與機(jī)體內(nèi)的同源酶發(fā)生作用,降低了該抑制劑對(duì)皮質(zhì)醇路徑的影響。這種高活性和高選擇性使JX09有望成為潛在的同類最 佳候選藥物。

       箕星于2023年2月完成對(duì)JX09全球權(quán)益的收購(gòu),并以不到一年的時(shí)間完成進(jìn)入臨床前所需的藥學(xué)及臨床前安全性評(píng)價(jià)。JX09是第一個(gè)箕星在心血管領(lǐng)域擁有全球權(quán)益的在研產(chǎn)品,它對(duì)于箕星成為一家立足中國(guó)、走向全球的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)具有重要意義。

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